በአለም አቀፍ ባዶ ካፕሱል ገበያ ላይ የተደረገ ውይይት

ደራሲ፡ Jianhua Lv የተወሰደው ከ፡ "መድሃኒት እና ማሸግ"
ምንጭ፡ http://www.capsugel.com.cn/aboutjlshow.asp?id=7

ካፕሱል ከጥንታዊ የመድኃኒት ዓይነቶች አንዱ ነው ፣ እሱም የመጣው ከጥንቷ ግብፅ [1] ነው። በቪየና የፋርማሲስት ባለሙያ የሆኑት ዴ ፓውሊ በጉዞ ማስታወሻው ላይ በ1730 ኦቫል ካፕሱሎች የታካሚዎችን ህመም ለመቀነስ የመድኃኒቶችን መጥፎ ሽታ ለመሸፈን ይጠቅሙ እንደነበር ጠቅሷል። ከ 100 ዓመታት በኋላ ፋርማሲስቶች ጆሴፍ ጄራርድ ኦገስት ዱብላንክ እና ፍራንኮይስ አቺሌ ባርናቤ ሞተሮች በ 1843 በዓለም የመጀመሪያ የሆነውን የጀልቲን ካፕሱል የባለቤትነት መብት አግኝተዋል እና ከኢንዱስትሪ ምርት ጋር ለመላመድ ያለማቋረጥ አሻሽለዋል [3,4]; ከዚያን ጊዜ ጀምሮ ባዶ ካፕሱሎች ላይ ብዙ የፈጠራ ባለቤትነት ማረጋገጫዎች ተወልደዋል። እ.ኤ.አ. በ 1931 የፓርኬ ዴቪስ ኩባንያ አርተር ኮልተን ባዶ ካፕሱል አውቶማቲክ ማምረቻ መሳሪያዎችን በተሳካ ሁኔታ ቀርጾ በማምረት በዓለም የመጀመሪያ የሆነውን በማሽን የተሰራ ባዶ ካፕሱል አመረተ። የሚገርመው፣ እስካሁን ድረስ፣ ባዶው የካፕሱል ማምረቻ መስመር ያለማቋረጥ የተሻሻለው በአርተር ዲዛይን ላይ በመመስረት የምርት ጥራትን እና የምርት ቅልጥፍናን ለማሻሻል ነው።

በአሁኑ ጊዜ ካፕሱል በጤና እንክብካቤ እና ፋርማሲ ውስጥ ትልቅ እና ፈጣን እድገት አድርጓል ፣ እና የአፍ ውስጥ ጠንካራ ዝግጅቶችን ከሚወስዱት ዋና ዋና ዓይነቶች አንዱ ሆኗል። እ.ኤ.አ. ከ 1982 እስከ 2000 ድረስ ፣ በዓለም ዙሪያ ከፀደቁት አዳዲስ መድኃኒቶች መካከል ፣ ጠንካራ የካፕሱል መጠኖች ወደ ላይ ከፍ ያለ አዝማሚያ አሳይተዋል።
ምስል 1 ከ 1982 ጀምሮ አዳዲስ ሞለኪውላዊ መድሃኒቶች በካፕሱል እና በጡባዊዎች መካከል ተነጻጽረዋል

ከፋርማሲዩቲካል ማኑፋክቸሪንግ እና አር እና ዲ ኢንዱስትሪ ልማት ጋር ፣ የ capsules ጥቅሞች በይበልጥ ተለይተው ይታወቃሉ ፣ በተለይም በሚከተሉት ገጽታዎች ።

1. የታካሚ ምርጫዎች

ከሌሎች የመድኃኒት ቅጾች ጋር ​​ሲነፃፀር ጠንካራ ካፕሱሎች የመድኃኒቶችን መጥፎ ሽታ በተሳካ ሁኔታ ይሸፍናሉ እና ለመዋጥ ቀላል ናቸው። የተለያዩ ቀለሞች እና የህትመት ዲዛይኖች መድሃኒቶችን የበለጠ እንዲታወቁ ያደርጉታል, ይህም የአደገኛ መድሃኒቶችን ተገዢነት በተሳካ ሁኔታ ለማሻሻል ነው. እ.ኤ.አ. በ 1983 በአውሮፓ እና በአሜሪካ ባለስልጣናት የተደረገ ጥናት እንደሚያሳየው ከተመረጡት 1000 ታካሚዎች መካከል 54% የሚሆኑት ጠንካራ እንክብሎችን ይመርጣሉ ፣ 29% በስኳር የተሸፈኑ እንክብሎችን ፣ 13% ብቻ ታብሌቶችን የመረጡ እና ሌሎች 4% የሚሆኑት ግልፅ ምርጫ አላደረጉም ።

2. ከፍተኛ የ R & D ቅልጥፍና

እ.ኤ.አ. ከ1995 እስከ 2000 ድረስ የመድኃኒት ምርምር እና ልማት ዋጋ በ55% ከፍ ማለቱን የ2003ቱ ቱፍስ ዘገባ አመልክቷል ፣ የአለም አቀፍ የመድኃኒት ምርምር እና ልማት ዋጋ 897 ሚሊዮን ዶላር ደርሷል። ሁላችንም እንደምናውቀው, ቀደምት መድሃኒቶች ተዘርዝረዋል, የባለቤትነት መብት ያላቸው መድሃኒቶች የገበያ ሞኖፖሊ ጊዜ ይረዝማል, እና የመድኃኒት ኢንተርፕራይዞች አዲሱ የመድኃኒት ትርፍ በከፍተኛ ሁኔታ ይጨምራል. በ capsules ውስጥ ጥቅም ላይ የዋለው አማካኝ መጠን 4 ነበር ፣ ይህም በጡባዊዎች ውስጥ ከ 8-9 ጋር ሲነፃፀር በከፍተኛ ሁኔታ ቀንሷል ። የ capsules መሞከሪያ እቃዎችም ያነሱ ናቸው, እና ዘዴን የማቋቋም, የማጣራት እና የመተንተን ዋጋ ከጡባዊዎች ግማሽ ያህል ነው. ስለዚህ, ከጡባዊዎች ጋር ሲነጻጸር, የ capsules እድገት ጊዜ ከጡባዊዎች ቢያንስ ግማሽ ዓመት ያነሰ ነው.
በአጠቃላይ፣ በመድኃኒት ምርምር እና ልማት ውስጥ 22% የሚሆኑት አዳዲስ ውህድ አካላት ወደ ምዕራፍ 1 ክሊኒካዊ ሙከራዎች ሊገቡ ይችላሉ፣ ከነሱም ከ1/4 ያነሱ የደረጃ III ክሊኒካዊ ሙከራዎችን ማለፍ ይችላሉ። የአዳዲስ ውህዶች ምርመራ በተቻለ ፍጥነት ለአዳዲስ የመድኃኒት ምርምር እና ልማት ተቋማት ወጪን በተሳካ ሁኔታ ይቀንሳል። ስለዚህ ፣ የአለም ባዶ ካፕሱል ማምረቻ ኢንዱስትሪ ለአይጥ ሙከራዎች ተስማሚ የሆኑ ቅድመ-ክሊኒካል እንክብሎችን (pccaps) አዘጋጅቷል ®）； ትክክለኛ የማይክሮ መሙያ መሣሪያዎች (xcelodose) ለክሊኒካዊ ካፕሱል ናሙናዎች ለማምረት ተስማሚ ነው ፣ እና ክሊኒካዊ ድርብ ዕውር እንክብሎች (dbcaps) ለትላልቅ ክሊኒካዊ ምርቶች እና ድጋፎች ለትላልቅ ክሊኒካዊ ሙከራዎች እና ድጋፎች የ R & D ቅልጥፍናን ማሻሻል.
በተጨማሪም, በተለያዩ መጠኖች ውስጥ ከ 9 በላይ የካፕሱሎች ዓይነቶች አሉ, ይህም ለመድሃኒት መጠን ዲዛይን ብዙ ምርጫዎችን ያቀርባል. የዝግጅት ቴክኖሎጂ እና ተዛማጅ መሳሪያዎች መጎልበት ካፕሱሉ በውሃ ውስጥ የማይሟሟ ውህዶች ያሉ ልዩ ባህሪያት ላላቸው ተጨማሪ ውህዶች ተስማሚ ያደርገዋል። ትንታኔው እንደሚያሳየው በከፍተኛ የፍተሻ ማጣሪያ እና ጥምር ኬሚስትሪ 50% የሚሆኑት አዳዲስ ውህድ አካላት በውሃ ውስጥ የማይሟሟ (20%) μ G / ml) ሁለቱም በፈሳሽ የተሞሉ እንክብሎች እና ለስላሳ እንክብሎች የዚህን ውህድ ዝግጅት ፍላጎት ሊያሟሉ ይችላሉ።

3. ዝቅተኛ የምርት ዋጋ

ከጡባዊ ተኮዎች ጋር ሲነፃፀር የጂኤምፒ ምርት ዎርክሾፕ የሃርድ ካፕሱል አነስተኛ ሂደት መሳሪያዎች, ከፍተኛ የቦታ አጠቃቀም, የበለጠ ምክንያታዊ አቀማመጥ, በምርት ሂደት ውስጥ አነስተኛ የፍተሻ ጊዜዎች, አነስተኛ የጥራት ቁጥጥር መለኪያዎች, አነስተኛ ኦፕሬተሮች, የብክለት ዝቅተኛ አደጋ, ቀላል የዝግጅት ሂደት, አነስተኛ የምርት ሂደቶች, ቀላል ረዳት ቁሳቁሶች እና ዝቅተኛ ወጭዎች ጥቅሞች አሉት. እንደ ባለስልጣን ባለሙያዎች ግምት፣ አጠቃላይ የሃርድ ካፕሱሎች ዋጋ ከጡባዊዎች ከ25-30% ያነሰ ነው።
በካፕሱሎች ጠንካራ እድገት ፣ ባዶ ካፕሱሎች ፣ እንደ ዋና ዋና ንጥረ ነገሮች ፣ ጥሩ አፈፃፀምም አላቸው። እ.ኤ.አ. በ 2007 በዓለም ላይ ያለው አጠቃላይ የሽያጭ መጠን ከ 310 ቢሊዮን በላይ ባዶ እንክብሎች ፣ 94% የሚሆኑት የጌልቲን ባዶ እንክብሎች ናቸው ፣ የተቀሩት 6% ደግሞ ከእንስሳት ያልተገኙ እንክብሎች ናቸው ፣ ከእነዚህም ውስጥ የሃይድሮክሲፕሮፒል ሜቲል ሴሉሎስ (HPMC) ባዶ እንክብሎች አመታዊ እድገት ከ 25% በላይ ነው።
ከእንስሳት የተገኙ ባዶ ካፕሱሎች ሽያጭ ላይ ያለው ከፍተኛ ጭማሪ የተፈጥሮ ምርቶችን በዓለም ላይ የማስተዋወቅ የፍጆታ አዝማሚያን ያሳያል። ለምሳሌ በዩናይትድ ስቴትስ ውስጥ ብቻ 70 ሚሊዮን ሰዎች "ከእንስሳት የተገኙ ምርቶችን ፈጽሞ አልበሉም" እና ከጠቅላላው ሕዝብ ውስጥ 20 በመቶው "ቬጀቴሪያን" ናቸው. ከተፈጥሮ ፅንሰ-ሀሳብ በተጨማሪ ከእንስሳት ያልተገኙ ባዶ ካፕሱሎች የራሳቸው ልዩ ቴክኒካዊ ባህሪያት አሏቸው። ለምሳሌ ፣ የ HPMC ባዶ እንክብሎች በጣም ዝቅተኛ የውሃ ይዘት እና ጥሩ ጥንካሬ አላቸው ፣ እና ለይዘቱ በ hygroscopicity እና በውሃ ስሜታዊነት ተስማሚ ናቸው ። Pullulan hollow capsule በፍጥነት ይበታተናል እና በጣም ዝቅተኛ የኦክስጂን ስርጭት አለው። ለጠንካራ ቅነሳ ንጥረ ነገሮች ተስማሚ ነው. የተለያዩ ባህሪያት የተለያዩ ባዶ ካፕሱል ምርቶችን በተወሰኑ ገበያዎች እና የምርት ምድቦች ውስጥ ስኬታማ ያደርጋሉ.

ዋቢዎች

[1] ላ ዎል፣ CH፣ የ4000 ዓመት ፋርማሲ፣ የፋርማሲ እና የአጋር ሳይንስ ታሪክ ዝርዝር፣ JB Lippincott Comp.፣ Philadelphia/London/Montreal, 1940
[2] Feldhaus, FM: በመድኃኒት ካፕሱል ታሪክ ላይ. ዲትሽ አፖዝ.-ዘትግ፣ 94 (16)፣ 321 (1954)
[3] የፈረንሣይ ፓተንት ቁጥር 5648፣ በመጋቢት 25፣ 1834 የተሰጠ
[4] Planche und Gueneau de Mussy፣ የሮያል የሕክምና አካዳሚ ቡለቲን፣ 442-443 (1837)
[5] ግሬሃም ኮል፣ የእድገት እና የምርት ወጪዎችን መገምገም፡ ታብሌቶች ከ Capsugels ጋር። Capsugel ቤተ መጻሕፍት